L-istandards ta 'implimentazzjoni għall-ingwanti tal-plastik jinkludu prinċipalment l-istandards ta' implimentazzjoni internazzjonali, Ċiniżi, UE u ta 'l-Istati Uniti. 1
Standards Internazzjonali :
ISO 10282: 2017: Dan huwa l-istandard għal ingwanti mhux sterili li jintremew ifformulati mill-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni (ISO), li hija applikabbli għal ingwanti magħmula minn diversi materjali inklużi ingwanti tal-PVC. L-istandard jispeċifika r-rekwiżiti tal-prestazzjoni fiżika, kimika u bijoloġika tal-ingwanti, kif ukoll il-metodi tat-test.
Standards Chinese:
GB 10213-2006: Dan huwa l-istandard nazzjonali Ċiniż li jispeċifika r-rekwiżiti tekniċi, metodi ta 'test, regoli ta' spezzjoni, immarkar, imballaġġ, trasport u ħażna ta 'ingwanti tal-klorur tal-polivinil li jintremew. Dan l-istandard japplika għal ingwanti tal-PVC għal skopijiet mediċi u mhux mediċi.
GB / T 24786. 3-2009: Din hija parti oħra mill-istandard nazzjonali Ċiniż, li huwa speċifikament għall-limitu mikrobjali tal-istandard tal-ingwanti tal-klorur tal-polivinil li jintremew.
Standards eu:
En 455-1: 2016: Dan huwa standard żviluppat mill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN) li jispeċifika r-rekwiżiti u l-metodi tat-test għal ingwanti ta 'użu wieħed mhux sterili, inklużi ingwanti tal-PVC.
En 455-2: 2016: Dan l-istandard huwa suppliment għal en 455-1 u jipprovdi sistema ta 'klassifikazzjoni għall-ingwanti biex tgħin lill-utenti jagħżlu l-ingwanti t-tajba.
Standards us:
FDA 510 (k): L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) teħtieġ li l-apparati mediċi kollha, inklużi l-ingwanti tal-PVC, għandhom jgħaddu mill-proċess ta 'approvazzjoni 510 (k) biex juru s-sigurtà u l-effettività tagħhom.
ASTM D6319: Dan huwa standard għal ingwanti ta 'użu wieħed żviluppat minn ASTM, inklużi r-rekwiżiti ta' proprjetà fiżiċi għall-ingwanti tal-PVC.
Dawn l-istandards ġeneralment jinkludu l-kontenut ewlieni li ġej:
Materjali u manifattura: Speċifika l-kompożizzjoni tal-materjal u l-proċess tal-manifattura tal-ingwanti biex tiżgura l-kwalità u l-konsistenza tal-ingwanti.
PROPRJETAJIET FIŻIĊI: Jinkludu saħħa tat-tensjoni, reżistenza għat-titqib, reżistenza kimika, eċċ. Biex tiżgura d-durabilità u l-protezzjoni tal-ingwanti waqt l-użu.
Mikrobiċi limiti: L-ingwanti għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-limitu mikrobjali biex jipprevjenu kontaminazzjoni inkroċjata.